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管式化学发光会取代板式化学发光吗?

2018-1-11 19:11:15点击:

化学发光是体外分子诊断发展的重要领域,近年发展尤其迅速,成为市场和资本追捧的宠儿。在目前的化学发光领域又有板式发光和管式发光两种。

板式经过国内多年的发展,己经拥有了自己的细分子市场,因此具有很强的生命力。但是,有一种观点,国外没有板式化学发光,板式发光其实是酶联免疫(ELISA)和化学发光之间的一个过渡产品,采用的发光底物和方法学决定了其检测灵敏度、特异性低。同时,板式发光就算只是一个标本出结果的时间都在2小时以上,只有批量检测一整板(约93个样本时)才能达到最佳效率。由于板式发光的加样(钢针)及清洗技术等容易导致携带污染、重复性、灰区等问题,给临床带来结果不稳定,带来试剂成本、时间成本及风险成本。

     管式发光则可以做到标本随到随测,不必等候样本集中,不受就诊时间、标本采集时间、标本量的限制,因非微孔板式检测,无本底与孔间交叉污染,结果可靠;急诊项目随时优先插入测试,不仅方便了患者,也节约了科室工作人员的人力成本,更提高了检测的效率。

 

1 板式发光和管式发光比较

 

管式化学发光

板式化学发光

分离手段

常用磁珠(PuriMag G-COOH磁珠)

96微孔板,常为白色

标记方法

吖啶酯类、异鲁米诺类闪光

碱性磷酸酶类辉光

三联吡啶钌类电信号

辣根过氧化物酶催化鲁米诺闪光

表现机型

全自动管式机型

单独测量仪,外挂前处理设备,板式一体型全自动

优势

1.精密度好,变异1-2%

2.线性范围宽,1000-10000

3.首个样本出结果快,20-30分钟

4.支持急诊插入标本

1. 精密度5%-7%

2.线性范围,100-500 

3.批量,无此概念,需1.5小时

4.无此概念,重新实验

 

1.原料用量大,试剂成本高

2.理论能手工,但市场只有全自动

3.速度200-400test/小时

 

1.原料用量少,试剂成本低

 2.能全自动也能手工。

3.全自动速度200-400test/小时,手工见过每小时600test/小时。

适用场景

三级、二级医院临床诊断

大量体检,小医院初筛,术前安全检测

优势项目

内分泌激素,微量蛋白,心血管类,小分子采取竞争法,优势明显,肿瘤标志物需要进行含量跟踪的

乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等对定量要求不高的项目,肿瘤标志物等大分子夹心法,对变异要求不高的项目

 

    管式化学发光中,磁珠是其中的重要分离手段,对实验结果有重要的影响。目前,全自动化学发光磁珠主要来自Thermo-FisherBangs LaboratoryJSRMerkPuriMag(国产)、BioMag(国产)。国产磁珠近年来发展迅速,由于已开发产品的适用性问题,目前要全面取代进口磁珠尚不现实;但PuriMag(国产)BioMag(国产)磁珠已经作为一些化学发光试剂厂家的备选方案,具有很强的市场竞争力。

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