截至目前，已有30家企业38个新冠检测产品获得国家药监局医疗器械注册证，其中新冠病毒核酸检测试剂20个，抗体检测试剂18个，为国内外防控新冠疫情提供有力保障。此外，国家药监局已应急批准试剂、仪器和软件共计45个体外诊断产品用于防控新冠疫情。

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